一、前期准备
建立文件化的质量管理体系：企业需根据ISO9001标准要求，建立文件化的质量管理体系，包括质量册、程序文件、作业指导书等。
体系运行：质量管理体系需运行三个月以上，确保体系在实际操作中得到有效执行。
内部审核与管理评审：企业需至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。内部审核旨在检查体系运行的符合性和有效性，管理评审则是对体系进行全面评价，确保其持续适宜性、充分性和有效性。
准备申请材料：包括质量册、程序文件、营业执照复印件（副本）或构成立批文、相关资质证明（法律法规有要求时，如许可证等）、生产工艺流程图或服务提供流程图、组织构图等。
二、信息交流与认证申请
信息交流：企业与认证构通过人员互访、电话、传真、电邮件等方式相互了解，确实施认证的初步意向和可行性。
提交认证申请：有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
三、签订合同与审核准备
签订合同：在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》。认证公司将指审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
审核准备：受审核方将正式发布的质量管理体系册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
四、现场审核
现场审核分为两个阶段：
第一阶段审核（预评审）：审核员主要审查体系文件是否符合标准要求，确认申请组织实际情况与质量管理体系成文信息描述的一致性，特别是体系成文信息中描述的产品和服务、部门设置和职责与权限、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致。同时，审核员会评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已运行并且超过3个月。
第二阶段审核（现场审核）：审核员到现场，通过访谈、观察、查记录等方式，验证体系是否有效运行。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以批准注册。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
